Generiese medisyne

Omdat daar geen regeringsprogramme is om die gesondheidsorg van troeteldiere te subsidieer nie, en troeteldierversekering steeds in sy kinderskoene is, val die koste van medisyne heeltemal op die troeteldier-eienaar. Met die koste van medisyne stygend, is daar meer vrae oor die gebruik van generiese medisyne. Die meeste veeartse gebruik 'n kombinasie van menslike, veeartsenykundige en saamgestelde medikasie vir jou troeteldier se mediese toestand. Vir baie van jou troeteldier se medikasie, is generics beskikbaar om geld te spaar sonder om jou troeteldier se gesondheid in gevaar te stel.

Q. Is generiese medisyne gelykstaande aan handelsname dwelms? 'N Generiese medisyne is 'n kopie wat dieselfde is as 'n handelsmerkdwelm in dosering, veiligheid, sterkte, hoe dit geneem word, kwaliteit, prestasie en beoogde gebruik.
A. Ja. Generiese ekwivalente van handelsname-middels het dieselfde aktiewe bestanddele en sterkte, is dikwels beskikbaar in dieselfde doseervorme (byvoorbeeld tablet, vloeistof of inspuitbare), en is bewys dat dit so veilig en effektief is as die oorspronklike produk. Alhoewel onaktiewe bestanddele soos vulstowwe en kleurstowwe anders kan wees, moet hierdie bestanddele nie die doeltreffendheid van die geneesmiddel op enige manier beïnvloed nie. Sedert 1984 is geen generiese medisyne in die VSA goedgekeur nie, tensy dit bewys is dat dieselfde dosis en hoeveelheid aktiewe geneesmiddel as die handelsnaam geabsorbeer is.

Q. Is genetika so veilig as handelsmerke?
A. As 'n groep het generiese geen newe-effekte wat verskil van handelsname nie en word dit as veilig beskou. Die FDA laat geen dwelm toe op die mark nie, tensy dit bewys word dat hulle streng veiligheids-, doeltreffendheid- en vervaardigingsstandaarde nakom. Alle generiese produkte word deur 'n streng multi-stap-goedkeuringsproses geplaas voordat hulle as handelsmerkekwivalente beskou word. Die FDA kan ook produkte herroep as hulle nie aan produksiestandaarde voldoen nie, en kan selfs die vervaardiging van produkte stop totdat die vervaardigingsfirma toon dat dit sy dwelms kan maak en toets op 'n manier wat aan hul hoë standaarde voldoen.

In werklikheid is 'n beraamde 50 persent van generiese dwelmproduksie deur handelsnaamfirmas of hul filiale. In sommige gevalle verkoop handelsname firmas albei hul oorspronklike produk en verkoop ook 'n generiese weergawe daarvan.

Q. Waarom lyk generiese weergawes van 'n dwelm anders?
A. In die Verenigde State, laat handelsmerkwette nie toe dat 'n generiese medisyne presies soos die handelsnaam dwelm lyk nie. 'N Generiese middel moet egter die aktiewe bestanddeel dupliseer. Kleure, geure en sekere ander onaktiewe bestanddele kan anders wees.

Q. Hoeveel geld kan ek spaar met generiese ekwivalente?
A. Op die gemiddelde is die meeste generiese medisyne ongeveer die helfte van die prys van die handelsnaam, en sommige generieke kan tot 2/3 minder kos as die handelsnaam-weergawe. Daar is verskeie redes hiervoor, veral mededingende pryse, aangesien daar verskeie verskillende verskaffers van generiese ekwivalente kan wees.

Q. Hoekom is generiese medisyne minder duur?
A.

Dispensering van generiese medisyne

Generiese middels is goedkoper omdat generiese vervaardigers nie dieselfde beleggingskoste het as in vergelyking met die oorspronklike ontwikkelaar van 'n nuwe dwelm nie. Nuwe dwelms word ontwikkel onder patentbeskerming. Die patent beskerm die belegging, insluitend navorsing, ontwikkeling, bemarking en bevordering deur die maatskappy die enigste reg te gee om die dwelm te verkoop terwyl dit in werking is. As patente naby vervaldatum kan generiese vervaardigers by die FDA aansoek doen om generiese weergawes te verkoop. Die goedkeuringsproses vereis nie die generiese dwelm borg om duur dier- en kliniese navorsing oor bestanddele of doseervorme wat reeds vir veiligheid en doeltreffendheid goedgekeur is, te herhaal nie. Omdat die vervaardigers nie dieselfde aanvanklike navorsing en ontwikkelingskoste het nie, kan hulle hul produk teen aansienlike afslag verkoop. Ook, sodra generiese middels goedgekeur is, is daar groter kompetisie, wat die prys daal. Vandag is bykans 90% van alle menslike voorskrifte gevul met generiese middels.

Daarbenewens het baie handelsname dwelms verskillende pryse vir verskillende markte. Handelsnaam dwelms bedoel vir verkoop in Kanada of Europa word dikwels laer as die identiese produk verkoop in die VSA. Daarbenewens word spesiale aanbiedinge dikwels gereël tussen handelsmerkvervaardigers en nie-winsgewende organisasies soos hospitale. Sommige handelsnaam-dwelms wat aan kleinhandelapteke verkoop word, kan honderde keer duurder wees as die presiese dwelm wat verkoop word aan 'n nie-winsgewende hospitaal. Hierdie beduidende prysverskil vind gewoonlik nie plaas met generiese middels nie, as gevolg van hul laer koste.

Q. Hoe kan ek seker maak dat ek 'n generiese kan kry?
A. Die wette wat betrekking het op generiese substitusie wissel aansienlik van staat tot staat. Slegs 'n gelisensieerde veearts kan, na fisiese ondersoek van u troeteldier, bepaal watter geneesmiddel die optimale resultaat vir die toestand wat behandel word, kan lewer. Maar, tensy die veearts "DAW" skryf (soos geskryf), "NS" (geen substitusies) of "Brandmedies noodsaaklik" op die voorskrif, het jy gewoonlik die vryheid om te kies of jy die handelsnaam of die generiese produk wil hê. . In sommige lande moet apteke die generiese versprei, tensy die veearts of troeteldier eienaar geen vervanging versoek nie. In ander lande moet die apteek toestemming van beide die veearts en die troeteldier eienaar verkry voordat 'n generiese ekwivalent uitgereik kan word.

Q. Hoekom is daar nie generiese vorme van elke medikasie nie?
A.

Generiese medikasie

In die Verenigde State, 'n maatskappy wat 'n nuwe dwelm ontwikkel kan 'n patent verleen word. Patente kan vir baie dinge toegeken word, insluitende die dwelm self, 'n spesiale manier om die dwelm te vervaardig, 'n spesifieke gebruik vir die dwelm, of die vorm van die dwelm (metode van aflewering). 'N Maatskappy kan dan meer as een patent op dieselfde dwelm hê.'N Patent gee die maatskappy eksklusiewe regte om die dwelm in daardie spesifieke vorm vir 20 jaar te produseer en verkoop. Dit bied beskerming vir die innoveerder wat die aanvanklike koste (insluitend navorsing, ontwikkeling en bemarkingskoste) betaal het om die nuwe dwelm te ontwikkel. Ander maatskappye kan nie presiese duplikate maak nie. 'N Maatskappy aansoek doen gewoonlik vir 'n patent gedurende die ontwikkelingsfases van 'n dwelm voordat dit ooit bemark word. In die VSA is daar dikwels ongeveer 10-12 jaar tussen die tyd wat die patent toegeken word en die dwelm word eintlik bemark. In die meeste gevalle het die maatskappy slegs die oorblywende patenttyd (ongeveer 8-10 jaar) om die medisyne uitsluitlik te bemark en sy winste te verdien. Sodra die 20 jaar van die patent verstryk, ongeag hoe lank die dwelm eintlik op die mark was, kan ander maatskappye generiese weergawes van die dwelm vervaardig en verkoop. Dit neem gewoonlik ongeveer drie jaar om 'n generiese geneesmiddel te ontwikkel en dan deur die FDA goedgekeur te word. Onlangs goedgekeurde wetgewing moet die FDA in staat stel om die goedkeuringsproses te versnel om meer generiese dwelm beskikbaarheid aan te moedig.

Die besluit van 'n maatskappy om 'n generiese weergawe van 'n dwelm te maak, is gewoonlik gebaseer op winsgewendheid. Selfs as die patent op 'n dwelm verval het, kan ander maatskappye kies om nie 'n generiese weergawe te maak nie. Dit is algemeen vir dwelms wat beperkte indikasies vir gebruik het, byvoorbeeld middels wat gebruik word om seldsame toestande te behandel. Generiese weergawes mag ook nie beskikbaar wees as die vervaardiging en toetsing van die medisyne baie tydrowend of finansieel onuitvoerbaar is nie.

Q. Hoe kan ek meer leer oor generieke?
A. Die Sentrum vir Veterinêre Geneeskunde (CVM) tak van die FDA bied 'n verwysing vir generiese ekwivalensie genaamd die "Green Book", wat beskikbaar is vir alle verbruikers op die internet by FDA.

Artikel deur: Departement Veterinêre en Waterdienste, Drs. Foster & Smith

Kyk die video: Erik Roos - Generiese Medisyne - 22 Nov 2017

Loading...

Laat Jou Kommentaar